3月29日晚，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，對(duì)第八批國(guó)采擬中選結(jié)果進(jìn)行公示，公示時(shí)間為2023年3月30日至2023年4月1日。
此次集采有39種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)56%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。
相比于此前集采，第八批集采的規(guī)則進(jìn)行了多項(xiàng)更新——提高入選標(biāo)準(zhǔn)、明確協(xié)議周期、規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格，新增第二備供企業(yè)等。這些改變意味著什么？又有哪些影響？
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肝素類(lèi)產(chǎn)品首次納入集采，易短缺藥品“一主雙備”
首次被納入集采的肝素類(lèi)產(chǎn)品持續(xù)受到外界關(guān)注，該類(lèi)藥物常用于心肌梗死、血液透析等疾病的治療。根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果表》，此次參加集采的兩款產(chǎn)品中，依諾肝素?cái)M中標(biāo)企業(yè)包括深圳天道醫(yī)藥、健友股份（603707）、紅日藥業(yè)（300026）等9家公司；那屈肝素（那曲肝素）注射劑的擬中標(biāo)企業(yè)包括健友股份（603707）、煙臺(tái)東誠(chéng)北方等4家公司。
“對(duì)于一款藥物是否能夠入選，需要考察多方條件，對(duì)大量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此前國(guó)家醫(yī)保局組織了專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，前往肝素企業(yè)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。”國(guó)家醫(yī)保研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松在接受包括澎湃新聞?dòng)浾咴趦?nèi)的媒體采訪時(shí)說(shuō)道。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院黨委書(shū)記岳小林介紹，肝素類(lèi)產(chǎn)品中有一部分屬于短缺藥，通過(guò)集采可以給生產(chǎn)企業(yè)足夠的市場(chǎng)，同時(shí)幫助醫(yī)院在短缺藥品的供應(yīng)上明確廠家和供應(yīng)商，穩(wěn)定短缺藥品供應(yīng)。
針對(duì)易短缺品種藥品，第八批國(guó)采新增第二備供企業(yè)。對(duì)于包括依諾肝素、那屈肝素（那曲肝素）在內(nèi)的5款藥物，若同品種中選企業(yè)數(shù)≥3家，在中選企業(yè)主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)后，由各省醫(yī)保部門(mén)從同品種中選企業(yè)中再選擇一家第二備供企業(yè)，第二備供企業(yè)須不同于本省的中選企業(yè)和備供企業(yè)。
“‘一主雙備’的模式有利于保障急搶救、易短缺品種的及時(shí)供應(yīng)。”北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副教授江濱在接受包括澎湃新聞?dòng)浾咴趦?nèi)的采訪時(shí)表示，第二備選由各省醫(yī)保部門(mén)選擇，給予各省自主選擇權(quán)，能結(jié)合本省實(shí)際用藥特點(diǎn)等更多因素去選擇合適的備選企業(yè)，盡可能保障臨床供應(yīng)。
明確協(xié)議周期，規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格
第八批集采共有251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國(guó)際藥企的5個(gè)產(chǎn)品，169家國(guó)內(nèi)藥企的247個(gè)產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%。
相比于此前集采，此次集采的規(guī)則設(shè)計(jì)更加明確，在入選標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)議周期等方面進(jìn)行優(yōu)化。
首先，集采藥物的入選標(biāo)準(zhǔn)由此前的“1+3（1家原研藥+3家仿制藥）”提高為“1+4”，因此涉及品種也從第七批的61個(gè)減少近三分之一至40個(gè)。江濱認(rèn)為，這有利于批次帶采更加均衡，能夠給通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)更長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行掛網(wǎng)、產(chǎn)能儲(chǔ)備及銷(xiāo)售工作。
協(xié)議周期方面，此次國(guó)采規(guī)定各品種各地采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日，采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。江濱解釋?zhuān)氨Ｊ毓烙?jì)中選藥品有兩年半的協(xié)議期，因此對(duì)于企業(yè)而言預(yù)期更明確，他們不必再擔(dān)心銷(xiāo)售和商業(yè)化，能夠集中精力生產(chǎn)和供應(yīng)。”
此外，第八批集采進(jìn)一步明確了掛網(wǎng)規(guī)定，主要對(duì)中選企業(yè)在“非主非備”省份的掛網(wǎng)價(jià)、以及第二備選掛網(wǎng)價(jià)進(jìn)行了限價(jià)——不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)。
“現(xiàn)在各品種競(jìng)爭(zhēng)格局愈發(fā)激烈，40個(gè)品種中競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)達(dá)10家的就有16個(gè)品種，中選企業(yè)分到的主供和備供省份數(shù)量較少，非主非備省份數(shù)量更多。”江濱表示，“對(duì)中選企業(yè)在非主非備省份的掛網(wǎng)價(jià)進(jìn)行規(guī)范，并由省醫(yī)保局最終決定價(jià)格，能夠極大壓縮掛網(wǎng)的價(jià)差，體現(xiàn)公平性。”
江濱還認(rèn)為，規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格形成機(jī)制是醫(yī)保局近期的重點(diǎn)課題，第八批的中選品種掛網(wǎng)管理已經(jīng)邁出規(guī)范化管理的第一步。
據(jù)悉，2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展八批國(guó)家組織藥品集采，共納入333種藥品，平均降幅超50%。國(guó)家醫(yī)保局稱(chēng)，患者將于2023年7月享受到第八批國(guó)家組織藥品集采的相關(guān)中選產(chǎn)品。
附第八批全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果表：
