三秦都市報-三秦網(wǎng)訊（記者 孫建恒）為進一步強化藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮抽檢工作對藥品質(zhì)量監(jiān)管和風險防控作用，楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局堅持“問題導向、有效覆蓋、監(jiān)檢結合、風險防控”的原則，高標準，嚴要求，開展2023年藥品監(jiān)督抽檢工作。
明確抽檢任務
按照全省藥品抽檢工作安排，楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局在今年5月初制定下發(fā)了《關于開展2023年藥品生產(chǎn)流通領域抽檢工作的通知》，明確工作任務及要求，細化藥品抽檢數(shù)量、品種、時限要求，確保7月底前抽樣和檢驗任務雙達標。針對下半年新增100批次抽檢任務，局分管領導組織召開下半年藥品抽檢工作安排部署會，進行統(tǒng)籌安排，綜合協(xié)調(diào)，印發(fā)《關于高質(zhì)量落實藥品抽檢工作的通知》，制定了詳細的任務分配表，將抽樣任務明確到各單位、各部門，推進抽檢工作高效有序進行。
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加強業(yè)務培訓
在開展抽檢工作前，組織監(jiān)管和抽樣人員集中學習了《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)，對省局的藥品抽檢計劃、抽樣重點難點和注意事項進行解讀，由經(jīng)驗豐富的業(yè)務骨干現(xiàn)場演示講解樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序，提升抽檢人員業(yè)務及實操能力，確保抽檢過程合法合規(guī)。
堅持問題導向
年度藥品抽檢以轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、基層醫(yī)療機構、民營醫(yī)院和單體藥店為重點單位，以高風險、中藥飲片、集采中選品種、不良反應較多的藥品為重點抽檢品種。在抽檢中注意抽檢品類多樣性，廣泛覆蓋了注射劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液等不同制劑以及化學藥、中成藥、中藥飲片等不同藥品類型，注重抽檢劑型的多樣性和覆蓋面，提高藥品抽檢打假查劣“命中率”。
保證抽檢規(guī)范
在工作中要求抽檢人員嚴格按照抽樣程序，認真核對抽樣品種的通用名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)單位等信息，準確填寫抽樣憑證、樣品封簽，確保樣品封裝規(guī)范，準確無誤，認真記錄基本情況，并將抽檢信息及時錄入藥品抽檢系統(tǒng)。
落實監(jiān)檢結合
將藥品抽檢與監(jiān)督檢查相結合，對全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行全覆蓋抽檢，同時對被抽樣單位藥品采購、驗收、儲存、銷售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況進行監(jiān)督檢查，對存在問題督促其立即整改，充分發(fā)揮藥品抽檢在市場監(jiān)管中的技術支撐作用。
截至目前，楊凌示范區(qū)市場監(jiān)督管理局已經(jīng)完成175批次的抽樣任務，其中生產(chǎn)企業(yè)抽檢85批次，在產(chǎn)品中抽檢率為100%，流通領域抽檢90批次。下一步，該局將加大針對性抽檢力度，重點對城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村地區(qū)藥品使用單位的常用藥品、基本藥物、中藥注射劑、中藥飲片等重點品種強化抽檢，切實筑牢藥品安全防線，守護人民群眾用藥健康。來源：楊凌市場監(jiān)管局
