導語：據(jù)中信證券測算，中國GLP-1受體激動劑類減重藥的市場規(guī)模預計在2030年達到383億元左右，其中在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元，在超重人群的市場規(guī)模約129億元。
司美格魯肽的巨大成功，徹底引爆了全球醫(yī)藥界對于減肥藥物的研發(fā)熱情，而超越司美格魯肽，成為每一個在研減肥藥物的終極夢想。
近日，作為作為全球首個進入注冊臨床的GLP-1/GCGR雙靶點激動劑，信達生物的瑪仕度肽發(fā)布減重適應癥的臨床II期數(shù)據(jù)解讀。
瑪仕度肽（IBI362）是信達生物制藥與禮來制藥共同推進的一款與哺乳動物OXM類似的長效合成肽（OXM3），是具有同類最優(yōu)潛力的GLP-1R和GCGR雙重激動劑分子。
(資料圖片僅供參考)
IBI362利用脂肪酰基側鏈延長作用時間，允許每周給藥一次。作為OXM類似物，除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，IBI362還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。
IBI362的作用被認為是通過GLP-1R和GCGR的結合和激活介導的。
通過開發(fā)同時激動多個與代謝相關的靶點，來治療代謝性疾病，是目前國際上新藥研發(fā)最新的趨勢。因此這款GLP-1R和GCGR雙重激動劑分子，自從臨床啟動之后，其治療數(shù)據(jù)就備受業(yè)界的關注。
5月11日，信達生物發(fā)布了瑪仕度肽（IBI362）高劑量9mg治療肥胖臨床II期的數(shù)據(jù)解讀。
據(jù)了解，該臨床研究是全球范圍第一個適用于中重度肥胖（需手術治療）人群的臨床研究，入組患者平均BMI達到34.3kg/m2，適用于中國臨床指南建議一線接受手術治療的人群（BMI≥32.5kg/m2）。
據(jù)該項臨床研究數(shù)據(jù)，瑪仕度肽（IBI362）在24周治療后觀察到了超過相較安慰劑15%的降幅和接近30斤的體重降低，體重百分比和絕對值降低是同類最佳。
信達生物方面在數(shù)據(jù)解讀中介紹了瑪仕度肽與現(xiàn)行可用于減重藥物的對比。
首先，與目前減重市場最熱門產(chǎn)品諾和諾德的司美格魯肽相比，瑪仕度肽9mg規(guī)格組體重下降數(shù)據(jù)為15.4%/14.7kg，瑪仕度肽6mg規(guī)格組體重下降數(shù)據(jù)為12.6%/10.9kg；而諾和諾德的司美格魯肽體重下降為8.0%/7.7kg。
從數(shù)據(jù)上看，瑪仕度肽的減重比例和絕對值高于司美格魯肽。
而與另一減重市場“新星”——禮來的替爾泊肽（Tirzepatide，GLP1/GIP雙靶藥物）對比，瑪仕度肽9mg減重比例和減重絕對值也均高于替爾泊肽15mg高劑量（﹣15.4%vs﹣12.0%，﹣14.7kg vs﹣13.0kg）。
在安全性方面，信達生物方面稱，截至目前，瑪仕度肽9mg治療組整體耐受性和安全性良好，治療組脫落率整體低于安慰劑組，治療組中無受試者因不良事件提前終止治療，無嚴重不良事件發(fā)生。最常發(fā)生的治療期不良事件為胃腸道相關不良事件，且大多數(shù)為輕度或中度并均為短暫一過性。
信達生物方面表示，中國肥胖人群基數(shù)龐大，瑪仕度肽開發(fā)6mg和9mg雙規(guī)格不同適應癥，也是全球范圍內第一個基于肥胖程度開發(fā)個性化給藥方案的藥物。
其中，6mg滿足更廣泛的及起點更低的廣闊肥胖人群或特定超重人群，人群在1.5億左右）；9mg有望成為中重度肥胖患者的更理想方案，人群在1000萬以上。
全球及國內減肥藥物市場想象空間巨大。
根據(jù)諾和諾德2022年年報，司美格魯肽所屬的諾和諾德GLP-1業(yè)務全年收入833.71億丹麥克朗（約合118.12億美元），同比增長56%。其中，司美格魯肽銷售額為597.5億丹麥克朗（約合84.65億美元），同比增長77%。
據(jù)中信證券測算，中國GLP-1受體激動劑類減重藥的市場規(guī)模預計在2030年達到383億元左右，其中在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元，在超重人群的市場規(guī)模約129億元。
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