生物醫藥產業是上海重點發展的三大產業之一。近日，上海研究制訂了《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，從聚焦創新策源引領、重點區域發展、生態環境建設和龍頭企業打造，立足構建“研發+臨床+制造+應用”全產業鏈政策體系方面，提出29條意見。
在5月21日上海市政府新聞發布會上，上海市政府副秘書長、市發展改革委主任華源表示，上海生物醫藥產業總體發展勢頭較好，但也面臨產業化落地有待進一步加快、醫企協同有待進一步融合、創新產品應用生態有待進一步完善等問題。為加快推動產業高質量發展，抓好優勢領域突破，上海制訂了本輪《若干意見》。
四個方面取得重大進展
上海歷來是我國最具影響力的生物醫藥產業創新高地之一，產業體系健全發達，創新要素富集，國際化程度較高，研發創新能力全國領先，近年來，產業規模持續保持高速增長態勢。特別是去年初，國家多個部委與上海市聯合制定了上海生物醫藥高地方案，并獲國務院批復，為上海生物醫藥產業帶來了重要發展機遇。2020年，全市生物醫藥主業規模超過6000億元，其中，工業總產值突破1400億元，涌現出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品。
華源介紹，上海生物醫藥產業總體有以下四個方面重大進展：
一是重大前沿研究取得新突破。全球首個節律紊亂疾病克隆猴模型、首例人造單染色體真核細胞等一批原始創新成果取得突破。集聚了上海光源、蛋白質中心、轉化醫學等一批國家重大科技基礎設施，助力我國率先成功解析新冠病毒水解酶高分辨率晶體結構，有力支撐病原體研究及藥物發現。
二是重磅創新產品填補新空白。國產首個PD-1單抗藥物、首個從發現到臨床都在國內完成的抗腫瘤新藥、全球首臺全景動態2米PET-CT、國產首臺一體化PET-MR等一批具有影響力的創新成果獲批上市。
三是重要創新資源集聚邁上新臺階。全市建立了6個國家級和17個市級臨床醫學研究中心，在生命科學、藥學等領域集聚了一批國內領先的科研院所，心血管病、腫瘤學等16個優勢臨床學科全國排名前三，國際排名前20的藥品和醫療器械企業分別有18家和17家在滬設立研發總部。
四是重點先行先試改革取得新進展。首個國家藥品、醫療器械審評檢查分中心在滬成立并運行，服務范圍覆蓋整個長三角。生物醫藥特殊物品入境檢疫改革、乙類醫用設備配置許可等一批國家授權的先行先試改革舉措落地實施，為生物醫藥企業在滬發展營造良好制度環境。
此外，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區等5個特色園區為支撐，以其他特色基地為補充的“1+5+X”產業發展布局，“張江研發+上海制造”聯動發展格局不斷優化。
打造世界級生物醫藥產業集群
《若干意見》指出，力爭通過三年的努力，全市生物醫藥制造業年度工業總產值達到1800億元。
華源介紹，上海將在“做強基礎”“便利研發”“暢通轉化”“拓展空間”“擴大應用”和“建好集群”六方面支持打造世界級生物醫藥產業集群。其中，在“便利研發”方面，上海將拿出真金白銀支持創新產品研發。《若干意見》指出，創新藥方面，對1類新藥分階段擇優給予不超過研發投入40%，最高分別為500萬元、1000萬元、3000萬元資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1億元;改良型新藥方面，對具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優勢的改良型新藥擇優給予不超過研發投入20%，最高分別為500萬、1000萬元資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過2000萬元;創新醫療器械方面，對進入國家和上海創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，給予不超過200萬元資金支持，對進入上述程序、首次取得醫療器械注冊證并在上海生產的產品，再給予不超過研發投入40%，最高500萬元資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1500萬元。
上海市藥品監管局副局長張清表示，藥品監管局將加大創新研發支持服務力度，加強與國家藥監部門溝通對接，并且以制度創新促進新藥落戶上海;同時，推動創新性產品進入國家和上海的創新醫療器械產品通道，助推上海研發成果轉化。
(記者 馬艷)
